Network
Suara Halmahera - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali merilis lima merek obat yang diduga mengandung senyawa kimia terduga sebagai pemicu kasus gagal ginjal akut pada anak.
Kedua senyawa tersebut adalah etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melampaui batas aman komsumsi.Keputusan ini diumumkan selepas BPOM melakukan hasil pengujian hingga 19 Oktober 2022.
Melalui akun instagram resminya, @bpom_ri, BPOM mengabarkan telah melakukan pengujian terhadap 39 bets dari 26 sirop obat dan menemukan kandungan cemaran EG yang melebihi ambang batas aman.
Baca Juga: Kenali Gejala Gagal Ginjal Akut Pada Anak dan Penanganannya.
Meski demikian, hasil pengujian ini belum dapat mendukung kesimpulan bahwa ada keterkaitan cemaran EG dengan gagal ginjal akut.
BPOM mengatakan dalam pernyataan tertulisnya bahwa terdapat kemungkinan lain sebagai penyebab dari maraknya kasus ini.
"masih ada beberapa faktor risiko penyebab gagal ginjal akut seperti infeksi virus, bakteri Leptospira, dan multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) atau sindrom peradangan multisistem pasca Covid-19," demikian penjelasan tertulis BPOM pada Kamis (20/10/2022)
Baca Juga: Alert!! Ini Daftar Obat Sirup yang Mengandung Senyawa Pemicu Kasus Gagal Ginjal Anak
Namun sebagai langkah antisipasi, BPOM segera menarik izin peredaran obat sirop yang dimaksud dari peredarannya di pasar.
Adapun daftar obat sirup tersebut antara lain sebagai berikut:
- Termorex Sirup (obat demam), produksi PT Konimex dengan nomor izin edar DBL7813003537A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
- Flurin DMP Sirup (obat batuk dan flu), produksi PT Yarindo Farmatama dengan nomor izin edar DTL0332708637A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
- Unibebi Cough Sirup (obat batuk dan flu), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DTL7226303037A1, kemasan Dus, Botol Plastik @ 60 ml.
- Unibebi Demam Sirup (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL8726301237A1, kemasan Dus, Botol @ 60 ml.
- Unibebi Demam Drops (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL1926303336A1, kemasan Dus, Botol @ 15 ml.
Baca Juga: Kemenkes Imbau Larangan Penggunaan Obat Batuk Sirup Penyebab Kasus Gagal Ginjal Anak
Sesuai aturan farmasi yang diizinkan negara (farmakope), ambang batas aman cemaran EF dan DEG dalam obat adalah sebesar 0,5 miligram per kilogram berat badan per hari.
BPOM juga telah meminta produsen obat tersebut untuk menarik dan memusnahkan produknya. Dalam pernyataan tertulisnya, BPOM mengatakan sebagai berikut:
"Terhadap hasil uji 5 (lima) sirup obat dengan kandungan EG yang melebihi ambang batas aman sebagaimana tercantum pada poin 5, BPOM telah melakukan tindak lanjut dengan memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan obat sirop dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan untuk seluruh bets produk."
Sampai saat berita ini ditulis (20/10/2022, 20:50 WIB), kasus ini telah menyerang 206 anak dari 20 Provinsi dengan angka kematian mencapai 99 anak.
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia turut memberi himbauan bagi orang tua dan tenaga kesehatan untuk tidak memberikan obat batuk sirop pada pasiennya, terutama anak usia dibawah 5 tahun.
Apabila anak menunjukkan gejala awal kasus ini seperti frekuensi jumlah serta warna urine pada anak berubah menjadi sedikit lebih gelap atau gejala susulan seperti demam, muntah, dan diare. Orang tua disarankan untuk membawa anak tersebut ke fasilitas kesehatan terdekat.***
